Le Solana C. difficile Assay est un test de diagnostic in vitro pour la détection directe et qualitative du gène de la toxine A de Clostridium difficile (tcdA) dans des échantillons de selles non formées de patients suspectés d'avoir une infection à Clostridium difficile (ICD). Le test Solana C. difficile est destiné à faciliter le diagnostic de l'infection à Clostridium difficile. Le test utilise l'amplification dépendante de l'hélicase (HDA) pour l'amplification d'un fragment hautement conservé de la séquence du gène de la toxine A.
Le test Solana C. difficile combine un traitement simple de l'échantillon et l'amplification dépendante de l'hélicase (HDA) réalisée dans Solana pour la détection de Clostridium difficile toxigène directement à partir d'échantillons diarrhéiques suspectés d'être atteints d'ICD.
Dans Solana, la séquence cible est amplifiée par des amorces spécifiques et détectée par une sonde fluorescente spécifique incluse dans le tube de réaction. Un contrôle de processus compétitif (PRC) est inclus dans le tube de lyse pour surveiller le traitement de l'échantillon, les substances inhibitrices dans les échantillons cliniques, la défaillance des réactifs ou la défaillance du dispositif. Le PRC est amplifié par les amorces spécifiques à la cible et détecté par une sonde fluorescente spécifique au PRC.
Les résultats s'affichent sur l'écran tactile, peuvent être sauvegardés sur l'instrument, imprimés, envoyés au SIL et exportés via l'un des quatre ports USB de Solana. Solana C. difficile est soutenu par la puissance de Virena®.
Caractéristiques et avantages
Technologie HDA
Réactif Master Mix lyophilisé
Format facile à utiliser, il suffit d'ajouter l'échantillon traité pour le réhydrater
Instrument petit et facile à utiliser
CLIA modérément complexe
Longue durée de conservation
24 mois à partir de la date de fabrication
Type d'échantillon
Échantillon brut de selles
Spécifications du produit
Volume/flacon
2.0 ml
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