Le test ELISA Q-Plex SARS-CoV-2 Human IgG (4-Plex) teste les anticorps IgG dirigés contre la protéine S1 du SARS-CoV-2 ou la protéine S2 du SARS-CoV-2. Nos études de validation ont identifié une amélioration mesurable de la performance clinique lorsque les résultats des tests S1 et S2 sont considérés ensemble plutôt que séparément (voir les données de validation des tests ci-dessous). Quansys recommande qu'un échantillon ne soit considéré comme positif pour la présence d'IgG réactives au SARS-CoV-2 que lorsque des anticorps réactifs à la fois à S1 et S2 sont détectés.
Les échantillons négatifs, prélevés avant août 2019, et les échantillons positifs connus prélevés chez des personnes ayant obtenu un résultat positif au COVID-19 lors d'un test moléculaire au moins 14 jours avant le prélèvement de l'échantillon ont été utilisés pour déterminer la sensibilité et la spécificité cliniques.
Le test Q-Plex SARS-CoV-2 Human IgG (4-plex) est un test qualitatif par chimiluminescence (ELISA) permettant de mesurer simultanément les anticorps IgG humains dirigés contre les protéines SARS-CoV-2 S1 et SARS-CoV-2 S2 dans des échantillons de sérum et de plasma.
Le Q-Plex SARS-CoV-2 Human IgG (4-plex) a été autorisé par la FDA dans le cadre d'une EUA pour une utilisation par des laboratoires CLIA très complexes.
Format 96 puits sensible, reproductible et pratique nécessitant de faibles volumes d'échantillons
Traitement
Tous les tests Quansys Q-Plex™ Multiplex et Singleplex nécessitent l'utilisation du logiciel Q-View™ pour lire et interpréter les résultats des tests. Une version d'essai gratuite et entièrement fonctionnelle du logiciel est disponible pour être téléchargée, installée et utilisée pour analyser votre (vos) premier(s) kit(s). À la fin de la période d'essai, une licence achetée est nécessaire pour continuer à utiliser le logiciel Q-View.
Les matrices Q-Plex sont développées et optimisées pour fonctionner avec les imageurs Q-View.
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