Approuvé par la FDA pour le diagnostic in vitro avec GILOTRIF ou IRESSA
Système prêt à l'emploi avec flux de travail simple
Spécifique et sensible grâce aux technologies ARMS et Scorpions PCR
Détails du produit
Le kit PCR RGQ EGFR de Therascreen est un test PCR qualitatif en temps réel approuvé par la FDA pour la détection de mutations spécifiques de l'oncogène EGFR. Le kit contient des réactifs optimisés pour la détection rapide et sensible de 21 mutations somatiques à l'aide du kit QIAamp DSP DNA FFPE Tissue et de l'instrument Rotor-Gene Q MDx.
Principe
Le kit PCR RGQ EGFR Therascreen est un test PCR en temps réel pour la détection qualitative des délétions de l'exon 19 et des mutations de substitution de l'exon 21 (L858R) du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) dans l'ADN dérivé de tissus tumoraux de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE). Le test est destiné à être utilisé pour sélectionner les patients atteints de CPNPC pour lesquels GILOTRIF (afatinib) ou IRESSA (gefitinib), des inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) de l'EGFR, sont indiqués. L'innocuité et l'efficacité de GILOTRIF (afatinib) n'ont pas été établies chez les patients dont les tumeurs présentent des insertions de l'exon 20 et des mutations T790M. L'innocuité et l'efficacité d'IRESSA (géfitinib) n'ont pas été établies chez les patients dont les tumeurs présentent les mutations L861Q, G719X, S768I, les insertions dans l'exon 20 et les mutations T790M. Ces mutations de l'EGFR sont également détectées par le kit PCR therascreen EGFR RGQ.
L'amplification spécifique de l'allèle ou de la mutation est obtenue par ARMS (Amplification Refractory Mutation System). Les amorces ARMS s'annulent préférentiellement avec l'ADN contenant la mutation et permettent à l'ADN polymérase Taq d'initier la PCR, ce qui permet de distinguer efficacement entre une correspondance et une mutation
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