L'utilisation du test careHPV est indiquée comme test de dépistage primaire chez les femmes de 30 ans et plus pour détecter une infection à HPV à haut risque. CARE est une marque déposée de COOPERATIVE FOR ASSISTANCE AND RELIEF EVERYWHERE, INC ("CARE"). CARE et les membres et affiliés de CARE International ne sont pas affiliés à QIAGEN et ne parrainent pas, n'approuvent pas, ne soutiennent pas, ne participent pas ou ne contrôlent pas le développement, la fabrication, l'utilisation ou la vente de tout produit QIAGEN.
Caractéristiques
Détection de 14 types de HPV à haut risque
Résultats pratiques en 2,5 heures pour un suivi éventuel le jour même
Dépistage primaire précis, solide et accessible
Sensibilité et spécificité cliniques élevées
Détails du produit
Le test careHPV est un test de diagnostic rapide par lots avec amplification du signal pour la détection de l'ADN du HPV à haut risque. Le test careHPV permet la détection qualitative de 14 types d'ADN HPV à haut risque dans des échantillons cervicaux et vaginaux dans des environnements aux ressources limitées.
Performance du test careHPV
Une étude clinique multicentrique utilisant le test careHPV avec le système de test careHPV a été menée sur des échantillons cervicaux prélevés à l'aide de la brosse careBrush et du milieu de prélèvement careHPV sur des femmes (30-59 ans) dans une population générale de dépistage et dans des cliniques ambulatoires. Au total, 1279 femmes ont été recrutées pour cette étude, ce qui représente une répartition relativement égale entre les 3 hôpitaux ; 1241 participantes ont terminé l'étude. Les trois sites de l'étude ont prélevé des échantillons sur environ 147 patientes chez qui un cancer du col de l'utérus ou des lésions précancéreuses (CIN 2/3+) ont été diagnostiqués, 162 patientes présentant des lésions bénignes (inflammation/néoplasie intraépithéliale cervicale bénigne, CIN 1) et 932 cas de témoins normaux.
Une coloration à l'acide acétique a également été réalisée pour l'examen visuel (IVA).
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