Module logiciel pour enregistreur de température CFR21

de contrôlede traçabilité

Le module expert est un module optionnel de Thermotrack PC pour les clients qui doivent se conformer aux exigences de la FDA et de la 21 CFR partie 11. Fonctions du module Expert : Audit trial complet (traçabilité des actions menées) Mots de passe sécurisés pour chaque utilisateur Inviolabilité des données renforcée PDF type A sécurisés et inviolables L’audit Trail L’audit trail (piste d’audit en Français) est la liste inviolable des actions qui sont menées par les utilisateurs du logiciel Thermotrack PC. Chaque action est horodatée Ouverture et fermeture de Thermotrack Programmation d’un Thermo Bouton Relève d’un Thermo Bouton Impression Archivage etc… L’inviolabilité des données Les données de Thermotrack PC ne peuvent en aucun cas être modifiées. Avec le module expert, cette sécurité est renforcée. La base de données est cryptée et l’accès à ces fichiers est protégé pare mot de pass L’accès sécurisé par mots de passe Avec le module Expert, chaque utilisateur de Thermotrack PC reçoit un identifiant et un mot de passe unique pour accéder au logiciel. Les mots de passes sont cryptés et doivent être modifiés tous les 3 mois. Tous les graphiques et rapports imprimés indiquent le nom et prénom de l’utilisateur qui l’a réalisé.