Spectroscope NIR CUB-20

cliniquepour la recherche clinique

La spectroscopie NIR-SRS (Spatially Resolved Spectroscopy) multipoint la plus sophistiquée est intégrée pour permettre la prédiction des fractions d'API (Active Pharmaceutical Ingredients) dans la formulation des comprimés. Une collaboration étroite et solide entre les ingénieurs, les centres de recherche et les universités a permis d'obtenir des mesures de contenu extrêmement précises. L'unité transportable polyvalente est conçue pour fonctionner comme un système PAT non destructif Principaux avantages Boîte à outils extrêmement polyvalente pour le développement de processus et le PAT Collecte rapide et facile de spectres pour la chimiométrie Aide à l'étude de la stabilité des procédés, aux essais cliniques par lots ou à la validation de nouveaux procédés Simplicité d'utilisation grâce à un logiciel d'orientation conforme à la norme 21 Part 11 Nettoyage, validation et étalonnage faciles La spectroscopie NIR-SRS (Spatially Resolved Spectroscopy) multipoint la plus sophistiquée est intégrée pour permettre la prédiction des fractions d'API (Active Pharmaceutical Ingredients) dans la formulation des comprimés. Une collaboration étroite et solide entre les ingénieurs, les centres de recherche et les universités a permis d'obtenir des mesures de contenu extrêmement précises. L'unité transportable polyvalente est destinée à fonctionner comme un outil PAT non destructif pour une compréhension précieuse du processus : hors ligne : Activités de R&D, développement de processus, connaissance des processus pour la mise à l'échelle, études de stabilité des processus, collecte rapide et facile de spectres pour la chimiométrie, tests de lots cliniques, démonstration de la qualité globale des lots pour les CMO, détection et tri des produits contrefaits, récupération des lots,.. en ligne : Permet une méthode d'échantillonnage stratifié et améliore la décision en temps réel, aide à valider un nouveau processus de fabrication (c'est-à-dire la fabrication continue) - Peut servir plusieurs lignes.