Le test rapide GeneFinder™ COVID-19 Ag Plus est un test immunochromatographique à flux latéral destiné à la détection qualitative de l'antigène du SARS-CoV-2 dans des échantillons d'écouvillons nasopharyngés, nasaux ou oropharnés directement prélevés sur des personnes suspectées de COVID-19 dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes ou sur des personnes infectées ne présentant aucun symptôme. (Réservé à l'usage des professionnels)
En outre, le test rapide GeneFinder™ COVID-19 Ag Plus est disponible pour l'utilisation d'échantillons d'écouvillons nasopharyngés collectés dans des milieux de transport (UTM/VTM) auprès d'individus suspectés d'être porteurs du COVID-19 dans les sept jours suivant l'apparition des symptômes par un prestataire de soins de santé.
Caractéristiques
Certification CE : Annexe III de la directive IVDD 98/79/CE (déclaration de conformité CE)
Liste commune HSC de l'UE : RAT Device ID # 2741 (inscription sur la liste le 21 décembre 2021)
Performances élevées en matière d'études cliniques dans toutes les régions du monde (Asie, Europe, MENA, Afrique, Afrique du Sud et Amérique du Nord)
Possibilité d'utiliser des échantillons du nasopharynx, des narines antérieures et de l'oropharynx pour les tests
Lignées détectées : Variantes concernées : Alpha,(B.1.1.7) Beta(B.1.351), Delta(B.1.617.2), Gamma(P.1), Omicron(B.1.1529)
Informations
Objet - Test qualitatif de l'antigène CoV-2 du SRAS
Volume de l'échantillon - 4 gouttes de solution d'échantillon (* Échantillons d'écouvillons nasopharyngés, nasaux ou oropharyngés extraits avec une solution tampon d'extraction)
Composants - Cassette de test (25), tube de tampon d'extraction (25), bouchon de filtre de tube (25), écouvillon d'échantillonnage stérile (25), manuel d'utilisation (1), guide rapide (1), support papier (1)
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