Le "OHC COVID-19 Antigen Self Test" est destiné à un usage personnel sans ordonnance et, le cas échéant, à un utilisateur profane adulte effectuant le test ou à une personne âgée de 2 ans ou plus. L'"autotest antigène OHC COVID-19" ne peut être utilisé que dans le cadre de l'autorisation d'utilisation d'urgence délivrée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. L'"autotest de l'antigène COVID-19 OHC" est destiné aux personnes présentant des symptômes de COVID-19 dans les sept jours suivant l'apparition des symptômes, ou aux personnes ne présentant pas de symptômes ou n'ayant pas d'autres raisons épidémiologiques de suspecter la présence de COVID-19. Les personnes suspectées d'avoir contracté le COVID-19 infectieux doivent effectuer le test au moins deux fois sur une période de trois jours en utilisant l'"autotest de dépistage du COVID-19" pour détecter l'antigène CoV-2 du SRAS le plus rapidement possible.
Caractéristiques
Autorisation de "US FDA EUA No. 220037"
Test qualitatif en série optimisé, facile à utiliser, à domicile
Spécificité exceptionnelle par rapport à d'autres patients respiratoires présentant des symptômes similaires à ceux de COVID-19
Informations
Principale - Pour l'autorisation d'utilisation d'urgence (FDA EUA) uniquement
Volume de l'échantillon - 4 gouttes de solution d'échantillon (* Échantillons d'écouvillon nasal extraits dans une solution tampon d'extraction)
Composants - Cassette de test, tube de tampon d'extraction, bouchon de filtre de tube, écouvillon nasal stérile, manuel d'utilisation, boîte (support de tube)
Objectif - Détection des nucléoprotéines du SARS-CoV-2 uniquement
Âge d'utilisation - Autocollecte et test : 14 ans ou plus
Adulte assisté et test : 2 à 13 ans
Unité de la boîte - 1T/Box, 2T/Box, 4T/Box, 5T/Box, 25T/Box
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