Test rapide de la maladie à virus Ebola OraQuick®

pour antigènespour virusde sang total

Le test OraQuick® Ebola Rapid Antigen est un test immunologique de diagnostic in vitro à usage unique permettant la détection qualitative des antigènes des virus du genre Ebolavirus, mais ne permet pas de différencier ces virus. Le test OraQuick Ebola Rapid Antigen ne doit être réalisé que lorsque les autorités de santé publique en ont déterminé la nécessité. Les tests de dépistage de la maladie à virus Ebola (MVE) doivent être réalisés conformément aux directives actuelles fournies par les autorités de santé publique compétentes, qui traitent des conditions de biosécurité appropriées, de l'interprétation des résultats des tests et de la coordination des tests, des résultats et de la prise en charge des patients avec les autorités de santé publique. Le test OraQuick Ebola Rapid Antigen est destiné à être utilisé avec des échantillons provenant de : A. Personnes présentant des facteurs de risque épidémiologiques avec des signes et symptômes de MVE ou B. Personnes récemment décédées présentant des facteurs de risque épidémiologiques et suspectées d'être mortes de l'EVD. L'EVD est une maladie à déclaration obligatoire au niveau national et doit être signalée aux autorités de santé publique conformément aux réglementations locales, étatiques et fédérales. Le test rapide de détection de l'antigène Ebola OraQuick® est destiné à être utilisé sur des échantillons de sang total prélevés par ponction veineuse et sur des échantillons de sang total prélevés par piqûre de doigt pour aider au diagnostic de l'EVD chez les patients suspectés de présenter des signes ou des symptômes compatibles avec l'EVD et présentant un ou plusieurs facteurs de risque épidémiologiques d'exposition à l'Ebolavirus (par exemple, contact avec un cas connu ou suspect, voyage dans un lieu géographique à une époque où la transmission de l'Ebolavirus était connue ou suspectée). La performance de l'appareil avec du sang total positif à Ebolavirus a été établie dans un modèle de primate non-humain.