Kit de test pour COVID-19 99-57004

SARS-COV-2nasopharyngéfluide oral

OPTI Medical Systems a reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA américaine et le marquage CE pour son test RT-PCR OPTI SARS-CoV-2 pour la détection du virus responsable du COVID-19. Le test OPTI SARS-CoV-2 RT-PCR est basé sur une réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse en temps réel (RT-PCR), qui permet de détecter l'ARN viral dans l'échantillon. Le test peut être utilisé sur des échantillons individuels ainsi que sur des pools de 5 échantillons à des fins de dépistage. Il est conçu pour la détection de l'ARN du SRAS-CoV-2 extrait d'écouvillons nasopharyngés, d'écouvillons oropharyngés et d'autres types d'échantillons des voies respiratoires supérieures, prélevés chez n'importe quel individu, y compris chez des personnes ne présentant pas de symptômes ou d'autres raisons de suspecter une infection au COVID-19. Une solution complète de test PCR Haute sensibilité selon les validations internes et externes. Protocole sans extraction disponible avec le tampon de lyse rapide OPTI. Faible limite de détection permettant le pooling sans réduire le taux de détection. Détection de deux cibles différentes dans la région codante N, évitant les mutations S trouvées dans les variants récents. Surveillance des nouvelles souches virales et des mutations pour garantir que le test détecte toutes les nouvelles souches. Approvisionnement sûr dans une situation incertaine. Combinez ce test avec le tampon de lyse rapide OPTI ou le kit de billes magnétiques ADN/ARN OPTI pour une solution complète. Performance Le test RT-PCR OPTI SARS-CoV-2 a une sensibilité élevée avec une limite de détection de 0,36 copies/µl. Il peut être utilisé avec les instruments PCR et les méthodes d'extraction les plus courants, et les résultats sont disponibles en 2 heures, extraction de l'ARN comprise. Le test détecte les variantes préoccupantes du SRAS-CoV-2 sur la base des séquences soumises à la base de données GISAID.