Le kit RT-PCR en une étape SARS-CoV-2 de NZYTech, gènes cibles RdRp et N, IVD fournit un ensemble complet de réactifs et de sondes pour détecter qualitativement le génome du SARS-CoV-2, par le biais de plates-formes PCR en temps réel courantes. Les gènes de l'ARN polymérase dépendante du virus (RdRp) et de la phosphoprotéine de la nucléocapside (N) ont été précédemment identifiés comme des marqueurs hautement spécifiques du SARS-CoV-2. Ce kit NZYTech cible des régions spécifiques des gènes RdRp et N du génome du SARS-CoV-2 afin d'offrir une sensibilité de détection maximale. En utilisant le kit NZYTech SARS-CoV-2 One-Step RT-PCR Kit, RdRp and N target genes, IVD , l'ARN isolé et purifié à l'aide d'un système d'extraction IVD est rétrotranscrit (RT) en ADNc et ensuite amplifié par PCR, en une seule réaction, à l'aide de trois ensembles d'amorces/sondes hautement spécifiques exploitant le principe dit TaqMan®. Au cours de ce processus, les sondes s'annellent spécifiquement à deux régions du génome du SARS-CoV-2, à savoir RdRp (dans le gène de la polyprotéine Orf1ab) et les gènes N, dans le cas où l'échantillon a été extrait d'un patient infecté. Un ensemble supplémentaire d'amorces/sondes sert de contrôle interne endogène pour détecter les acides nucléiques du gène de la ribonucléase P [RNase P] humaine (RP), afin d'évaluer la qualité de l'échantillon. En outre, ce contrôle interne démontre qu'il n'y a pas eu d'inhibition de la réaction par des inhibiteurs de la PCR potentiellement présents dans les échantillons cliniques/environnementaux. Pour permettre l'identification de l'amplification des trois cibles spécifiques dans une seule réaction, les sondes spécifiques du SARS-CoV-2 et de la RNase P humaine sont marquées différemment, avec des colorants rapporteurs FAM™ et JOE™, respectivement.
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