MARQUE CE 0476
Caractéristiques
Filtre jetable pour la production d'eau microbiologiquement pure (obtenu en éliminant les bactéries, champignons, protozoaires et autres particules équivalentes), spécialement conçu pour les problèmes hospitaliers de contamination potentielle du réseau d'eau et convenablement testé et validé pour une durée moyenne d'utilisation jusqu'à 62 jours sans détérioration des performances. À utiliser en ligne pour les procédures de lavage et de nettoyage des dispositifs médicaux ainsi que dans le cas des unités dentaires, des bacs de distribution,
Filtre à eau 3 (en ligne) - Connexion CPC IN / OUT - cod. WF3C2S-DPSHF-2210
Application et description de l'utilisation
Production d'eau microbiologiquement contrôlée prête à l'emploi pour les procédures de lavage et de nettoyage des dispositifs médicaux pour la prévention des infections.
2.2 Tests et validations
1. Validations spécifiques pour la rétention des bactéries au passage du flux:
• Challenge bactérien selon la méthode normalisée ASTM F838-05 par rapport à
Brevundimonas Diminuta, Bacillus Clausii, Charge bactérienne totale, Aspergillus Niger,
Mycobacter, Citrobacter SP. et test de Legionella;
2. Validations spécifiques pour la prévention de la contamination rétrograde:
• Test selon ISO 22196
• Test dans les conditions d'utilisation avec Staphylococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosa, E. ColO
3. Validations spécifiques pour la stérilisation des dispositifs médicaux:
• Évaluation de la biocharge conformément à la norme ISO 11137-2: 2015,
ISO 11737-1: 2006 / AC: 2009 et ISO 11737-2: 2009