MARQUE CE 0476
Caractéristiques:
Filtre jetable pour la production d'eau exempte de bactéries en général (y compris les champignons, protozoaires et autres particules équivalentes) aux points d'utilisation, conçu spécifiquement pour les problèmes hospitaliers de contamination potentielle du réseau d'eau et convenablement testé et validé pour une durée maximale d'utilisation jusqu'à 62 jours sans détérioration des performances. A utiliser en aval du distributeur ou en ligne pour les procédures de lavage et de nettoyage des dispositifs médicaux.
Application et description de l'utilisation:
Production d'eau microbiologiquement contrôlée prête à l'emploi pour
procédures de lavage et de nettoyage des dispositifs médicaux pour la prévention des infections.
Filtre à eau 2 (sortie directe) - DOUCHE WF2C2S-DPSHF2210
Tests et validations:
1. Validations spécifiques pour la rétention des bactéries au passage du flux:
• Challenge bactérien selon la méthode normalisée ASTM F838-05 par rapport à
Diminution des Brevundimonas, de la charge bactérienne totale et du test de Legionella;
2. Validations spécifiques pour la prévention de la contamination rétrograde:
• Test selon ISO 22196
• Test dans les conditions d'utilisation avec Staphylococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosa, E. Coli et MRSA.
3. Validations spécifiques pour la stérilisation des dispositifs médicaux
• Évaluation de la biocharge selon ISO 11137-2: 2015, ISO 11737-1: 2006 /
AC: 2009 et ISO 11737-2: 2009