Le seul lecteur de glycémie autorisé par la FDA (États-Unis) pour une utilisation avec tous les patients, y compris les patients en soins critiques
En raison du taux inacceptablement élevé d'événements indésirables pour les patients, y compris de décès, liés à l'utilisation de glucomètres au point de service (POC) dans les hôpitaux, il existe un besoin reconnu de plus de précision et de meilleures normes de performance pour les tests de glycémie POC dans les hôpitaux. , notamment en milieu de soins intensifs.
StatStrip est conçu spécifiquement pour mesurer et corriger les interférences cliniques qui peuvent être présentes chez les patients gravement malades.
Sécurité et précision prouvées
Dans une étude de plus de 17 300 résultats capillaires de patients gravement malades qui ont été comparés aux résultats de laboratoire
Dans une autre étude de 1 698 résultats artériels et veineux de patients gravement malades avec plus de 257 conditions médicales ont été comparés aux résultats de laboratoire
L'amélioration de la précision se traduit par moins d'erreurs de dosage d'insuline et de meilleurs résultats pour les patients gravement malades
L'utilisation de tout autre lecteur chez les patients gravement malades est considérée comme non conforme à la réglementation aux États-Unis par la FDA et comme un test très complexe dans le cadre de la CLIA.
L'utilisation de tout autre lecteur de glycémie chez les patients gravement malades n'est pas conforme à la directive.
Les exigences de test du personnel pour une utilisation hors AMM sont très exigeantes et limitent qui peut effectuer les tests.