Les seringues et consommables de dosage Optimum® Classe VI de Nordson EFD sont conçus à partir de résine biocompatible de la classe VI de United States Pharmacopeia (USP) afin de simplifier la validation des processus et permettre aux fabricants de dispositifs médicaux de répondre plus facilement aux approbations réglementaires strictes.
L'utilisation de résines USP Classe VI 100% vierges pour mouler ces consommables de dosage de fluides permet à Nordson EFD de garantir la qualité et la sécurité des consommables à utiliser dans la fabrication de dispositifs médicaux.
Les seringues médicales de Classe VI sont dotées de parois ZeroDraft™ avec des diamètres internes constants qui maintiennent un joint étanche à l'air avec des pistons. Cette conception permet des dépôts de fluide précis et reproductibles utilisés dans le revêtement, le collage et d'autres processus d'assemblage médical.
Ces consommables biocompatibles peuvent également être stérilisés pour garantir un produit sans bactéries. Des méthodes de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ETO) en autoclave et gamma ont été testées. Ces résultats sont disponibles dans la documentation du produit, bien que Nordson EFD déclare que tous les clients doivent effectuer leurs propres tests pour valider leurs processus.
CARACTERISTIQUES:
- Biocompatibilité améliorée pour une utilisation médicale
- Facilité de validation des processus pour les approbations réglementaires
- Traçabilité leader du marché pour les exigences de documentation
- Certifié sans danger pour une utilisation industrielle et fabriqué dans des installations sans
silicone aux États-Unis