Test rapide pour COVID-19 Nano-Check™

pour antigènesde protéinesSARS-COV-2

Le test Nano-CheckTM COVID-19 Antigen est un essai immunologique à flux latéral destiné à la détection qualitative de l'antigène de la protéine de la nucléocapside du SARS-CoV-2 dans des échantillons prélevés directement sur un écouvillon nasal antérieur et sur un écouvillon nasopharyngé direct sur des personnes suspectées d'avoir contracté le COVID-19 par leur prestataire de soins de santé dans les cinq (5) premiers jours suivant l'apparition des symptômes lorsqu'elles sont testées au moins deux fois sur une période de trois jours avec un intervalle d'au moins 48 heures entre les tests, ou sur des personnes ne présentant pas de symptômes ou n'ayant pas d'autres raisons épidémiologiques de suspecter la présence du COVID-19 lorsqu'elles sont testées au moins trois fois sur une période de cinq jours avec un intervalle d'au moins 48 heures entre les tests. Les tests sont limités aux laboratoires certifiés en vertu du Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, qui remplissent les conditions requises pour effectuer des tests de complexité modérée, élevée ou faisant l'objet d'une dérogation. Ce produit est autorisé pour une utilisation au point de soins (POC), c'est-à-dire dans les établissements de soins aux patients fonctionnant sous un certificat de dérogation, un certificat de conformité ou un certificat d'accréditation de la CLIA. Utilisation dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) uniquement Pour le diagnostic in vitro Pour utilisation sur ordonnance uniquement À utiliser avec le kit fourni Écouvillon nasopharyngé Essai à flux latéral Détection de l'antigène de la protéine de la nucléocapside du SARS-CoV-2