Test rapide pour COVID-19 Nano-Check™

d'IgGd'IgMSARS-COV-2

Le test Nano-CheckTM COVID-19 IgG/IgM est un test immunologique rapide pour la détection qualitative des anticorps IgG/IgM humains contre le SARS-CoV-2 dans le sang total, le plasma et le sérum humains, afin d'aider au diagnostic clinique des patients suspectés d'être infectés par le SARS-CoV-2. A utiliser uniquement sur ordonnance. Principe du test La bandelette contient deux lignes de test et une ligne de contrôle. Anticorps contre l'IgM humaine et anticorps contre l'IgG humaine pour les lignes de test, anticorps IgY de chèvre anti-poulet pour la ligne de contrôle. Un tampon colorant est placé à l'extrémité de la membrane contenant une particule colloïdale d'or couplée à l'antigène recombinant du SARS-CoV-2 et une particule colloïdale d'or couplée à l'IgY de poulet Le test Nano-CheckTM COVID-19 IgG/IgM est un dosage immunologique rapide pour la détection qualitative des anticorps IgG/IgM humains dirigés contre le SARS-CoV-2 dans le sang total humain (ponction veineuse), le plasma (héparine/EDTA) et les échantillons de sérum prélevés dans un laboratoire certifié CLIA ou par des professionnels de la santé sur le lieu de soins. Le test Nano-CheckTM COVID-19 IgG/IgM Antibody est destiné à faciliter l'identification des personnes présentant une réponse immunitaire adaptative au SARS-CoV-2, indiquant une infection récente ou antérieure. Les laboratoires des États-Unis et de leurs territoires sont tenus de signaler tous les résultats positifs aux autorités de santé publique compétentes. Les résultats négatifs n'excluent pas une infection par le SARS-CoV-2 et ne doivent pas être utilisés comme unique base de décision pour la prise en charge des patients. Les résultats doivent être combinés aux observations cliniques, aux antécédents du patient et aux informations épidémiologiques. Des résultats faussement positifs peuvent survenir en raison d'une réactivité croisée avec des anticorps préexistants ou d'autres causes possibles.