Le StrongStep®Le dispositif de test rapide d'antigène HPV 16/18 est un test immunologique visuel rapide pour la détection qualitative présomptive des oncoprotéines HPV 16/18 E6 et E7 dans des échantillons d'écouvillonnage cervical féminin.Ce kit est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic du pré-cancer et du cancer du col de l'utérus.
INTRODUCTION
Dans les pays en développement, le cancer du col de l'utérus est l'une des principales causes de décès liés au cancer chez les femmes, en raison de l'absence de mise en œuvre de tests de dépistage du pré-cancer et du cancer du col de l'utérus.Un test de dépistage pour les milieux à faibles ressources doit être simple, rapide et rentable.Idéalement, un tel test serait informatif concernant l'activité oncogène du VPH.L'expression des oncoprotéines HPV E6 et E7 est essentielle pour que la transformation des cellules cervicales se produise.Certains résultats de recherche ont démontré une corrélation entre la positivité des oncoprotéines E6 et E7 avec la gravité de l'histopathologie cervicale et le risque de progression.Par conséquent, l'oncoprotéine E6 et E7 promet d'être un biomarqueur approprié de l'activité oncogène médiée par le VPH.
PRINCIPE
Le StrongStep®Le dispositif de test rapide d'antigène HPV 16/18 a été conçu pour détecter les oncoprotéines HPV 16/18 E6 et E7 par l'interprétation visuelle du développement de la couleur dans la bandelette interne.La membrane a été immobilisée avec des anticorps monoclonaux anti-HPV 16/18 E6&E7 sur la région test.Pendant le test, l'échantillon est laissé réagir avec des conjugués de particules colorées d'anticorps monoclonaux anti-HPV 16/18 E6&E7,