Test rapide pour COVID-19 500210S

pour antigènesde coronavirusSARS-COV-2

Le dispositif StrongStep® System pour le test rapide de l'antigène SARS-CoV-2 utilise la technologie de l'immunochromatographie pour détecter l'antigène de la nucléocapside du SARS-CoV-2 dans la salive humaine. Ce test est à usage unique et destiné aux tests de dépistage. Il est recommandé de l'utiliser dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes. Il est étayé par l'évaluation des performances cliniques. INTRODUCTION Les nouveaux coronavirus appartiennent au genre 0. Le COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les personnes sont généralement sensibles. D'après l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, le plus souvent de 3 à 7 jours. Les principales manifestations sont la fièvre, la fatigue et la toux sèche. La congestion nasale, l'écoulement nasal, les maux de gorge, la myalgie et la diarrhée sont observés dans quelques cas. PRINCIPE Le dispositif StrongStep® System pour le test de dépistage de l'antigène du SRAS-CoV-2 utilise un test immunochromatographique. Ce kit recueille des échantillons de salive sur le bâtonnet d'adsorption de salive situé à l'avant de la carte de test, et les échantillons de salive se déplacent vers l'avant sous l'action capillaire. Si l'échantillon contient un antigène de la protéine N du SRAS-CoV-2, il est identifié et lié par des anticorps marqués à la surface du latex pour former un complexe immunitaire. Lorsque le complexe immunitaire formé migre vers la ligne de détection de la membrane en fibre d'acide nitrique, les anticorps emballés sont identifiés et forment une ligne de détection fuchsia (T-lins), indiquant que l'antigène SARS-CoV-2 est positif ; si la ligne T n'est pas colorée, le résultat est négatif. Une autre ligne sur la membrane en fibre d'acide nitrique est remplie d'anticorps de streptavidine comme ligne de contrôle de la qualité (ligne C), pour indiquer un processus de test efficace.