Autoclave médical Vakulab® HL

pour l'industrie pharmaceutiquehorizontal

La conception hygiénique et l’équipement spécial propre au client du Vakulab® HL répondent aux exigences élevées en matière de production de produits stériles, p. ex. de solutions liquides ou de seringues remplies, ainsi que dans les zones proches de la production où la stérilisation de fermenteurs, de vêtements de protection pour salle blanche, de filtres, etc. exige des solutions individuelles. Notre réponse aux exigences les plus strictes de l’industrie pharmaceutique en termes de construction et de sécurité de processus. Convient pour la stérilisation de produits solides et poreux selon le procédé de pré-vide ou de vide fractionné suivi d’un séchage. Liquides en contenants ouverts ou à peine fermés selon le procédé de pré-vide. Liquides contenus dans des récipients hermétiquement fermés en verre ou en matériau résistant à la température selon le procédé de mélange vapeur-air (PMVA) (uniquement avec l’option correspondante). Produits infectieux (uniquement si l’appareil est équipé d’un filtre d’échappement). Stérilisateur conforme à la directive relative aux équipements sous pression PED 2014/68/UE et à la directive relative aux machines 2006/42/CE. Marquage CE, conformément à la directive PED 2014/68/UE. Les normes appliquées sont les suivantes : DIN 58950, AD-2000 Conception d’équipements sous pression et DIN EN 62304 Logiciels pour dispositifs médicaux. Commande Siemens Écran 12″, 15″ ou sur mesure selon les besoins du client Vissages à pince ou aseptiques Mastics et lubrifiants conformes FDA (21 CFR) Déroulement du processus en fonction de la valeur F0 Boîtier et éléments du filtre stérilisables en ligne Refroidissement actif de l’enveloppe