Autoclave pour l'industrie pharmaceutique Fluipharm®

pour la recherched'hôpitalà eau chaude

Perfectionné pour le procédé de pulvérisation d’eau chaude, le Fluipharm® offre tout le nécessaire pour la recherche et le développement, la production de produits stériles et le traitement de solutions parentérales dans les pharmacies d’hôpitaux. Dans le secteur pharmaceutique et biotechnologique, un processus de stérilisation rapide est un facteur capital pour la réussite d’une entreprise. Stérilisation de liquides dans des contenants fermés ; Le Fluipharm® est la réponse de MMM aux strictes exigences de l’industrie pharmaceutique en matière de conception et de sécurité des processus. L’appareil applique le procédé de la cascade d’eau et convient parfaitement à la stérilisation de produits solides et poreux, ainsi que de liquides qui se trouvent dans des récipients hermétiquement fermés. Le Fluipharm® est conforme à la directive européenne relative aux équipements sous pression PED 2014/68/UE et à la directive sur les machines 2006/42/CE, et possède le marquage CE selon ladite directive PED 2014/68/UE. Les normes appliquées sont les suivantes : DIN 58950-2 Stérilisation, AD-2000 Conception d’équipements sous pression et DIN EN 62304 Logiciels pour dispositifs médicaux. Commande Siemens Écran 12″, 15″ ou sur mesure selon les besoins du client Vissages à pince ou aseptiques Mastics et lubrifiants conformes FDA (21 CFR) Déroulement du processus en fonction de la valeur F0 Filtration stérile de l’air comprimé Cloisonnement hermétique Pack d’équipement « Programme à vide » Programmes supplémentaires : « séchage à vide, contrôle d’ampoules, rinçage » Échangeur thermique avec vapeur de chauffe Raccordement au circuit de refroidissement