Test rapide pour COVID-19 ImmTek™

pour antigènesSARS-COV-2nasopharyngé

Caractéristiques : -Performance fiable : précision de 97,53 % par rapport à la PCR -Résultats accélérés : Apparaissent en 10 minutes (la plupart des tests commerciaux nécessitent 15-30 minutes) -Interprétation plus facile : Ligne C/T bicolore (plus facile à distinguer à l'œil nu) -Biosécurité accrue : Le tampon d'extraction inactive efficacement les coronavirus -Performances équivalentes dans la détection des échantillons de prélèvements NP et NS. Utilisation prévue Le test rapide ImmTekTM COVID-19 Antigen est un test immunochromatographique in vitro destiné à la détection qualitative de l'antigène de la protéine de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans des échantillons prélevés par écouvillonnage nasal ou nasopharyngé chez des personnes présentant des symptômes suspects dans les 5 jours, afin de faciliter le diagnostic rapide de l'infection par le SRAS-CoV-2. Les résultats des tests doivent être interprétés par des professionnels de la santé en conjonction avec l'histoire clinique et les symptômes. Spécification -Principe du test : Test immunochromatographique à flux latéral -Antigène cible : Protéine de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 -Type d'échantillon : Échantillon nasal ou nasopharyngé frais sur écouvillon -Temps de réaction : 10 minutes -Interprétation : Lecture claire et précise de la ligne C et de la ligne T bicolores -Limite de détection : 313 TCID50 /ml -Réactivité croisée : Pas de réactivité croisée avec les autres virus et bactéries testés. -Interférence : Non affecté par les substances interférentes testées. -Sensibilité (PPA) : 93,48% (95%CI : 82,10%-98,63%) -Spécificité (NPA) : 99,14% (95%CI : 95,29%-99,98%) -Conservation : Température ambiante 15-30°C (59-86°F) Marquage CE.