Kit de test pour COVID-19

pour maladies infectieusespour antigènesSARS-COV-2

Le test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag est un test d'immunofluorescence microfluidique pour la détection directe et qualitative de l'antigène de la protéine de la nucléocapside dans des échantillons d'écouvillons nasaux et rhinopharyngés provenant de personnes suspectées d'avoir contracté le COVID-19 ou de personnes asymptomatiques. Utilisé avec la plateforme LumiraDx, le test fournit des résultats rapides sur le lieu de soins. Avantages du test L'utilisation d'un test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag sur les instruments LumiraDx permettra au médecin de vérifier rapidement l'infection, de commencer le traitement approprié et de mettre en place des précautions d'isolement afin d'éviter la propagation de l'infection. Facile à mettre en œuvre dans les centres de soins Performance clinique 97.6 % d'accord positif 96.6 % d'accord négatif Performance analytique avec une limite de détection de 32 TCID50/mL Résultats comparables à la RT-PCR dans les 12 jours suivant l'apparition des symptômes Déroulement du test L'instrument et les bandelettes réactives sont intégrés à plusieurs contrôles de qualité afin de s'assurer que l'instrument et le test fonctionnent correctement à chaque cycle de test. Le processus de flux de travail comprend une préparation simple de l'échantillon ainsi qu'un guidage pas à pas de l'instrument afin d'obtenir un résultat en moins de 12 minutes à partir de l'application de l'échantillon. Performance du test Dans les études cliniques, le test LumiraDx SARS-CoV-2 antigen a démontré une concordance positive de 97,6 % par rapport à la RT-PCR chez les patients testés dans les 12 jours suivant l'apparition des symptômes, afin de permettre au médecin de vérifier rapidement l'infection, de commencer le traitement approprié et de mettre en place des précautions d'isolement contribuant à prévenir la propagation de l'infection. une concordance positive de 100 % a été obtenue avec des échantillons dont les valeurs seuils de cycle (ct) étaient < 33 (méthode de référence Roche Cobas 6800 SARS-CoV-2)