Indicateur biologique pour stérilisation à vapeur 91101

pour l'industrie pharmaceutique

Les normes USP (United States Pharmacopoeia) et EP (European Pharmacopoeia) recommandent l'utilisation de bioindicateurs pendant les processus de stérilisation à la vapeur des produits pharmaceutiques, des médicaments en flacons, des milieux de culture, des instruments médicaux, etc. Les STERILtest GST E6/E5 autonomes sont constitués d'un tube thermoplastique, avec une coupelle perméable à la vapeur, qui contient une ampoule avec un bouillon nutritif avec un indicateur de pH et un disque imprégné de spores de Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) à des concentrations prédéfinies (E6 = 1-5 x 106 UFC/disque ; E5 =1-5 x 105 UFC/disque). Ces bioindicateurs sont utilisés pour le contrôle régulier des cycles de stérilisation à la vapeur et le contrôle de toute fonctionnalité de l'autoclave à vapeur. Les indicateurs biologiques STERILtest GST E6/E5 autonomes sont produits dans des conditions strictement contrôlées afin de satisfaire aux exigences indiquées dans l'édition actuelle de l'USP et conformément aux normes ISO 11138 et EN 866.