La production et le contrôle qualité (CQ) des dispositifs médicaux implantables nécessitent une inspection visuelle importante en microscopie.
Les solutions actuelles d’inspection visuelle manuelle présentent souvent un inconvénient. Difficulté à garantir une inspection visuelle cohérente, conforme aux procédures standard, entre plusieurs opérateurs. En outre, avec les solutions manuelles, il est difficile de générer des rapports, de suivre les approbations et de stocker les données de manière efficace.
Exalta est un dispositif intelligent pour la traçabilité en microscopie qui vous aide à fournir des résultats fiables. Avec Exalta, vous pouvez :
Inspecter entre plusieurs opérateurs de manière fiable
Générer efficacement des rapports solides
Être prêt pour 21 CFR Part 11 et GxP
Inspecter entre plusieurs opérateurs de manière fiable
Guider l’opérateur avec des instructions à suivre étape par étape
Les responsables de la production ou de la qualité peuvent utiliser Exalta pour créer diverses instructions de travail spécifiques aux échantillons afin d’assurer la cohérence entre plusieurs opérateurs travaillant sur différents postes de travail.
En outre, en tant que responsable, vous pouvez consacrer moins de temps à la formation des nouveaux opérateurs, adapter rapidement les procédures standard aux nouvelles exigences et introduire et distribuer facilement les révisions des procédures sur tous les postes de travail.
Les instructions de travail étape par étape guident les opérateurs à
Rester concentrés sur chaque étape et éviter d’en manquer une