Le kit de détection des mutations KRAS/NRAS fournit les réactifs nécessaires à la réalisation des 6 tests suivants
Informations techniques
Détection de 19 mutations KRAS (exons 2, 3 et 4) et 13 mutations NRAS (exons 2, 3 et 4)
La protéine RAS est une GTPase et l'une des molécules clés de la voie de signalisation en aval du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). Ces voies contrôlent la prolifération, la différenciation et l'apoptose des cellules. La fréquence des mutations KRAS et NRAS dans le cancer colorectal est respectivement de 36 à 40 % et de 1 à 6 %. Les mutations les plus fréquentes se trouvent dans les exons 2, 3 et 4.
La mutation du gène RAS permet de prédire une très faible réponse au traitement par cetuximab (Erbitux®) et panitumumab (Vectibix®) dans le cancer colorectal (CCR)[1]. La manière la plus fiable de prédire si un patient atteint d'un cancer colorectal répondra à l'un des médicaments inhibiteurs de l'EGFR est de tester les mutations activatrices du gène RAS.
Un certain nombre d'études de grande envergure [2][3] ont montré que le cetuximab est très efficace chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique présentant des tumeurs de type sauvage RAS. Le NCCN indique clairement que le statut du gène RAS (KRAS/NRAS) de la tumeur doit être déterminé chez tous les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique. Les patients présentant une mutation connue de KRAS ou NRAS ne doivent pas être traités par cetuximab ou panitumumab.
Utilisation prévue
Marquage CE pour une utilisation IVD en Europe.
Principes technologiques
Le kit utilise de nouvelles amorces et sondes brevetées pour détecter les mutations dans un test PCR en temps réel.
L'ADN mutant est amplifié avec précision par les amorces spécifiques et détecté par les nouvelles sondes.
Des amorces et des sondes hautement spécifiques, ainsi qu'une procédure hautement validée basée sur la Taq DNA
polymérase contribuent à une sensibilité et une sélectivité exceptionnelles du test.
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