Fil de cerclage orthopédique pour fermeture sternale SternoEaZip®

monofilament polymère

Le polymère PEEK-OPTIMA®, fourni par Invibio, est désormais reconnu comme un biomatériau de haute performance dans le monde entier. Il est formulé pour répondre aux critères in-vivo les plus exigeants et présente d'excellentes performances mécaniques, de plasticité, de résistance chimique et de biocompatibilité. Il peut également être stérilisé à plusieurs reprises sans nuire à ses performances et se comporte de manière très radiotransparente en imagerie CT/MRI, sans diffusion ni artefacts. Le polymère PEEK-OPTIMA a été largement utilisé dans les implants cardiovasculaires, dentaires, neurologiques et orthopédiques et a accumulé plus de 9 millions de cas d'implants dans le monde Excellente biocompatibilité Bonnes caractéristiques biologiques et histocompatibilité Capable de supporter des stérilisations répétées à la vapeur, à l'ETO et aux rayons gamma Non cytotoxique, non cancérigène, non conducteur, résistant à l'hydrolyse et à la corrosion Testé et éprouvé Le matériau d'essai implanté dans le muscle paravertébral pendant un an n'a provoqué pratiquement aucune réaction - une légère fibrose ou, dans certains cas, une capsule fibreuse légère. Il n'y a pas eu de dégénérescence musculaire, ni de nécrose, ni aucun autre changement significatif. Tests de biocompatibilité du PEEK-OPTIMA® - Génotoxicité ISO 10993-3 - Hémolyse (extrait) ISO 10993-4 - Cytotoxicité ISO 10993-5 - Biostabilité Effets locaux de l'implantation ISO 10993-6 - Sensibilisation ISO 10993-10 - Pyrogénicité ISO 10993-11 - Analyse chimique ISO 10993-18 - Étude de toxicité systémique USP Plastic Class VI - Étude de toxicité intracutanée USP Plastic Class VI Le PEEK-OPTIMA® est un matériau inerte intrinsèquement pur. Des tests de biocompatibilité approfondis n'ont révélé aucun signe de cytotoxicité, de toxicité systémique, d'irritation ou de réaction macroscopique.