Sas de transfert pour salles blanches Pass-boxes

Équipement entièrement compact pour l’élimination des produits finis et des déchets de la salle blanche de classification supérieure vers une salle blanche de classification inférieure. Caractéristiques générales La partie supérieure est destinée à la sortie du produit fini et la partie inférieure aux déchets, l’équipement se compose d’une première chambre de classe B puis d’une chambre de classe C. Chaque unité est équipée d’un système de transfert automatique des produits finis avec une charge transférable de 120 kg et d’un système de transfert des déchets avec une charge de 50 kg. Ces chambres sont séparées par une porte intermédiaire automatique et sont équipées des éléments nécessaires pour maintenir la classification B et C selon les BPF et la pression différentielle. Fabriqués entièrement en acier inoxydable AISI-304 et AISI-316 avec une finition polie par vibration répondant aux normes les plus strictes de l’industrie pharmaceutique. Il dispose d’une zone technique sur un côté pour faciliter les travaux d’entretien. Elle se compose de deux unités SAS totalement indépendantes qui répondent aux exigences des normes GMP et ISO 14644, ainsi qu’au RD 1215/1997. Le système de contrôle est entièrement automatique, avec un écran HMI et un contrôle PLC connecté à un système SCADA. Le système de contrôle a été conçu, fabriqué et validé conformément au GAMP 5 et à l’annexe 11 des BPF. Les enregistrements électroniques sont conformes à la norme 21 CFR Part 11.