Kit de réactifs en solution KAI-230

de diagnosticimmunoturbidimétriqueliquide

R1 : 1 x 20 ml de réactif tampon R2 : 1 X 20 mL Suspension de latex Tests / Kit : 200 (Abbott Architect c8000) (Peut varier en fonction du modèle d'analyseur) UTILISATION PRÉVUE Pour la détermination quantitative des anticorps IgG humains du facteur rhumatoïde dans le sérum ou le plasma du patient (acide citrique, EDTA ou héparine de lithium) sur la base d'un dosage immunoturbidimétrique. La présence d'anticorps anti-facteur rhumatoïde IgG, associée aux résultats cliniques et à d'autres tests de laboratoire, constitue une aide au diagnostic de la polyarthrite rhumatoïde (PR). POUR LE DIAGNOSTIC IN VITRO. PRÉPARATION DES RÉACTIFS Les réactifs sont prêts à l'emploi et ne nécessitent pas de reconstitution. CONSERVATION ET MANIPULATION Les réactifs non ouverts peuvent être utilisés jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'emballage et les étiquettes des flacons. PERFORMANCE Précision La précision du test K-ASSAY ® RF (Ver.2) a été déterminée en utilisant des réactifs conditionnés, des échantillons de sérum clinique et un analyseur de chimie Abbott Architect c8000 conformément à la directive CLSI EP5-A3. Des données représentatives sont présentées ci-dessous. Précision / Corrélation Les tests ont été effectués sur un analyseur Abbott Architect c8000 conformément à la directive CLSI EP9-A3. INTERFERENCE Le test a été effectué sur un analyseur Abbott Architect c8000 conformément à la directive CLSI EP07-3ème édition avec les résultats suivants. Acide ascorbique : pas d'interférence jusqu'à 50 mg/dL Bilirubine conjuguée : pas d'interférence jusqu'à 20 mg/dL Bilirubine non conjuguée : pas d'interférence jusqu'à 20 mg/dL Chyle : Pas d'interférence jusqu'à 1 500 FTU Hémoglobine : Pas d'interférence jusqu'à 500 mg/dL Cholestérol total : Pas d'interférence jusqu'à 400 mg/dL Triglycérides totaux : Pas d'interférence jusqu'à 1 000 mg/dL