Pendant la production, le poids de chaque gélule remplie de médicament dans la tolérance requise est considéré comme le produit éligible. En revanche, le poids de chaque gélule remplie de médicaments au-delà de la tolérance requise est considéré comme le produit éligible.
Actuellement, la plupart des usines pharmaceutiques procèdent à des contrôles ponctuels pour évaluer l'exactitude du poids des gélules, ce qui ne permet pas de garantir l'exactitude du poids de chaque gélule.
De nombreuses usines pharmaceutiques subissent de lourdes pertes chaque année parce que les autorités de réglementation médicale considèrent que leurs produits ne sont pas éligibles. Par conséquent, une méthode de contrôle globale, précise et très efficace est nécessaire pour garantir l'exactitude du poids de chaque gélule.
Cette machine, conçue pour vérifier si le poids des gélules est admissible, peut peser automatiquement chaque gélule à grande vitesse, avec une grande précision et sans dommage. En outre, elle peut automatiquement filtrer et rejeter les gélules non admissibles au-delà de la tolérance requise, séparer les gélules admissibles des gélules non admissibles et collecter les deux dans des canaux différents, garantissant ainsi que chaque gélule pèse dans la tolérance requise tout au long du processus de fabrication.
Un système de capteurs de micro-pesage et un contrôleur logique programmable (PLC) avec calcul et contrôle à grande vitesse ont été adoptés pour rendre la machine stable, fiable et facile à utiliser. Grâce à la fonction d'enregistrement électronique accompagnée d'une signature électronique, la machine est conforme à la norme FDA 21 CFR Part 11.
Une interface homme-machine (IHM) permettant de régler divers paramètres peut automatiquement tracer et enregistrer les paramètres pertinents. Parallèlement, grâce à des statistiques automatiques, un écran tactile affiche la production de capsules éligibles et non éligibles.
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