Le kit de détection des IgM du virus respiratoire syncytial (méthode de l'or colloïdal) est destiné à la détection qualitative in vitro des anticorps IgM dans le sérum, le plasma ou le sang total humains provenant d'individus suspectés d'être porteurs du virus respiratoire syncytial par leur prestataire de soins sur le lieu de soins. Ce test est uniquement destiné aux laboratoires cliniques ou aux agents de santé pour des tests sur le lieu de soins. Les résultats des tests d’anticorps ne doivent pas être utilisés comme seule base pour diagnostiquer ou exclure une infection par le virus respiratoire syncytial ou pour informer sur l’état de l’infection. Le diagnostic doit être confirmé en association avec des symptômes cliniques ou d'autres méthodes de test conventionnelles.
【PRINCIPE DU TEST】
Ce kit adopte le test d'immunochromatographie à l'or colloïdal (GICA). La carte de test contient :
1. Complexe d'antigène marqué à l'or colloïdal et d'anticorps de contrôle de qualité.
2. Membranes de nitrocellulose immobilisées avec une ligne de test (ligne T) et une ligne de contrôle qualité (ligne C). Lorsqu'une quantité appropriée d'échantillon est ajoutée au puits d'échantillon de la carte de test, l'échantillon avance le long de la carte de test sous capillarité.
Si l'échantillon contient un anticorps IgM du virus respiratoire syncytial, l'anticorps se liera à l'antigène du virus respiratoire syncytial marqué à l'or colloïdal, et le complexe immun sera capturé par l'anticorps monoclonal anti-IgM humain immobilisé sur la membrane de nitrocellulose pour former un ligne T violette/rouge, montrant que l'échantillon est positif aux anticorps IgM.