Ce kit est destiné à la détection qualitative in vitro de 8 mutations dans les codons 12 et 13 du gène K-ras dans l'ADN extrait de coupes pathologiques humaines incluses en paraffine.
Des mutations ponctuelles du gène KRAS ont été trouvées dans un certain nombre de types de tumeurs humaines, avec un taux de mutation de 17 à 25 % dans les tumeurs, de 15 à 30 % dans les cancers du poumon et de 20 à 50 % dans les cancers colorectaux. La protéine P21 codée par le gène K-ras étant située en aval de la voie de signalisation de l'EGFR, après la mutation du gène K-ras, la voie de signalisation en aval est toujours activée et n'est pas affectée par les médicaments ciblés en amont sur l'EGFR, ce qui entraîne une prolifération maligne continue des cellules. Les mutations du gène K-ras confèrent généralement une résistance aux inhibiteurs de tyrosine kinase de l'EGFR chez les patients atteints de cancer du poumon et une résistance aux anticorps anti-EGFR chez les patients atteints de cancer colorectal [1, 2, 3]. En 2008, le National Comprehensive Cancer Network (NCCN) a publié un guide de pratique clinique pour le cancer colorectal, qui souligne que les sites de mutation qui provoquent l'activation de K-ras sont principalement situés dans les codons 12 et 13 de l'exon 2, et recommande que tous les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique avancé soient testés pour la mutation de K-ras avant le traitement[4].
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