Ce kit est utilisé pour détecter qualitativement l'ADN de l'acide nucléique du streptocoque du groupe B dans les écouvillons rectaux in vitro, les écouvillons vaginaux ou les écouvillons mixtes rectaux/vaginaux des femmes enceintes présentant des facteurs de risque élevés autour de 35 ~37 semaines de grossesse, et d'autres semaines de gestation avec des symptômes cliniques tels que la rupture prématurée des membranes, la menace d'un accouchement prématuré, etc.
Le streptocoque du groupe B (SGB), également connu sous le nom de streptocoque agalatiae, est un pathogène opportuniste à Gram positif qui habite normalement les voies gastro-intestinales et urogénitales inférieures du corps humain. Environ 10 à 30 % des femmes enceintes présentent un séjour vaginal à SGB. Les femmes enceintes sont susceptibles d'être infectées par le SGB en raison des modifications de l'environnement interne de l'appareil reproducteur dues aux changements des niveaux d'hormones dans le corps, ce qui entraîne des conséquences négatives sur la grossesse telles que le travail prématuré, la rupture prématurée des membranes et la mortinaissance, et peut également conduire à des infections puerpérales chez les femmes enceintes. En outre, 40 à 70 % des mères infectées par le SGB le transmettent à leur nouveau-né lors de l'accouchement par voie basse, provoquant de graves maladies infectieuses néonatales telles que la septicémie et la méningite néonatales. Si les nouveau-nés sont porteurs du SGB, environ 1 à 3 % d'entre eux développeront une infection invasive précoce, dont 5 % entraîneront la mort.
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