Le kit est utilisé pour la détection qualitative par PCR à fluorescence de fragments d'acide nucléique spécifiques de 14 types de papillomavirus humains (HPV) (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) dans les cellules exfoliées du col de l'utérus chez la femme, ainsi que pour le génotypage des HPV 16/18 afin d'aider au diagnostic et au traitement de l'infection par le HPV.
Le test utilisant le kit ne peut pas être utilisé seul ou avant l'application de la cytologie cervicale, c'est-à-dire qu'il n'est pas recommandé d'utiliser le test seul pour le dépistage du cancer du col de l'utérus chez les personnes de tout âge. Le test ne peut pas remplacer la cytologie cervicale et ne peut pas être utilisé seul comme base pour la prise en charge des patients. Le kit n'ayant fait l'objet d'aucun essai clinique correspondant, il ne doit pas être utilisé à des fins cliniques liées au dépistage du cancer du col de l'utérus.
Réactifs requis mais non fournis
Kit d'extraction ou de purification des acides nucléiques(Méthode des billes magnétiques)(HWTS-3001) , Kit d'extraction ou de purification des acides nucléiques(Magnetic Beads Method)-Pre-packed 48 (HWTS-3004-48) et Kit d'extraction ou de purification des acides nucléiques(Magnetic Beads Method)-Pre-packed 32 (HWTS-3004-32)de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. Kit d'extraction d'ADN/ARN génomique viral (DP315) fabriqué par Tiangen Biotech (Beijing) Co, Ltd. et mini kit d'ADN QIAamp (Cat. no.51304) fabriqué par QIAGEN.
Consommables nécessaires mais non fournis
1.tubes de centrifugation de 5 mL exempts de RNase et de DNase, embouts exempts de RNase et de DNase, tubes qPCR à fluorescence, centrifugeuse de paillasse, mélangeur vortex de paillasse.
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