Le test d'immuno-absorption enzymatique pour la détection de l'anticorps SARS-CoV-2 Spike RBD est destiné à détecter la valence de l'anticorps de l'antigène SARS-CoV-2 Spike RBD dans le sérum/plasma de la population inoculée par le vaccin contre le SARS-CoV-2.
Certificat
CE
Epidémiologie
La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est une pneumonie causée par une infection par un nouveau coronavirus appelé coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2). Le SARS-CoV-2 est une souche du virus bêta-CoV qui se présente sous la forme de particules rondes ou elliptiques d'un diamètre d'environ 60 à 140 nm. Le COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë, à laquelle la population est généralement sensible. Les sources d'infection actuellement connues du COVID-19 sont les cas infectés par le COVID-19 et les porteurs asymptomatiques du SARS-CoV-2. La population inoculée par le vaccin contre le SRAS-CoV-2 peut générer des anticorps RBD ou des anticorps S du SRAS-CoV-2 détectables dans le sérum et le plasma, ce qui peut servir d'indicateur pour évaluer l'efficacité de l'inoculation du vaccin contre le SRAS-CoV-2.
Paramètres techniques
Stockage
2-8℃
Durée de conservation
12 mois
Type d'échantillon
sérum humain, plasma, échantillons avec anticoagulant EDTA, héparine sodique et citrate de sodium
CV
≤15.0%
LD
Le kit a été validé par les références de LD du fabricant avec un taux de concordance de 100%.
Spécificité
La présence de substances interférentes dans l'échantillon n'influe pas sur la performance du kit pour la détection de l'anticorps SARS-CoV-2 spike RBD. Les substances interférentes testées comprenaient l'hémoglobine (500mg/dL), la bilirubine (20mg/dL), les triglycérides (1500 mg/dL), les anticorps hétérophiles (150U/mL), les facteurs rhumatoïdes (100U/mL), le sang humain à 10%(v/v), la phényléphrine (2mg/mL),
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