Ce kit de détection est destiné à la détection qualitative in vitro de l'antigène SARS-CoV-2 dans des échantillons d'écouvillons nasaux.Ce test est destiné à un auto-test à usage domestique sans ordonnance avec des échantillons d'écouvillonnage nasal antérieur (narines) auto-prélevés sur des personnes âgées de 15 ans ou plus suspectées de COVID-19 ou des échantillons d'écouvillonnage nasal prélevés par des adultes sur des personnes de moins de 15 ans qui sont suspectés de COVID-19.
Épidémiologie
La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est une pneumonie causée par une infection par un nouveau coronavirus appelé Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère.Le SRAS-CoV-2 est un nouveau coronavirus du genre β, enveloppé de particules rondes ou ovales, d'un diamètre de 60 nm à 140 nm.L'homme est généralement sensible au SRAS-CoV-2.Les principales sources d'infection sont les patients confirmés COVID-19 et porteurs asymptomatiques du SARSCoV-2.
Étude Clinique
Les performances du kit de détection d'antigène ont été évaluées chez 554 patients sur des écouvillons nasaux prélevés sur des suspects symptomatiques de COVID-19 dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes par rapport au test RT-PCR.
Paramètres Techniques
Température de stockage - 4℃-30℃
Échantillon type - Échantillons d'écouvillons nasaux
Durée de conservation - 24mois
Instruments auxiliaires - Non requis
Consommables supplémentaires - Non requis