Le COVID-19 Coronavirus Real Time PCR Kit est un In Vitro Diagnostic (IVD) qui s’applique sur la technologie PCR fluorescente et visant à détecter qualitativement la région du gène du cadre de lecture ouvert (ORF1a/b) et la région de la nucléocapside virale (N) de SARS-CoV-2 RNA à partir d'échantillons des voies respiratoires supérieures et inférieures.
Les échantillons des voies respiratoires supérieures comprennent les écouvillons gorge et les écouvillons nasopharyngés. Les échantillons des voies respiratoires inférieures comprennent des crachats.
Le produit est destiné à être utilisé sur les populations suspectées d'être infectées par le SARS-CoV-2 comme aide au diagnostic de l’infection SARS-CoV-2 par du personnel de laboratoire formé à la RT-PCR.
Caractéristiques
La multiplex real-time PCR permet de détecter différentes cibles spécifiques au SARS-CoV-2
Le contrôle interne garantit la fiabilité de l'ensemble du processus
Une meilleure performance rend le résultat plus précis
Plus efficace : 96 tests en 72 minutes (sur un instrument)
Convient à un instrument plus général