Station de décontamination de laboratoire STELEC® H202

pour l'industrie pharmaceutiquecompactede peroxyde d'hydrogène

– La stérilisation ou bio-décontamination est un procédé validé et utilisé pour rendre l’environnement d’un isolateur ou de tout autre système clos exempt de micro-organisme viable par utilisation d’un gaz antimicrobien (EN 13 824). – La bio-décontamination de surface s’effectue par vaporisation de l’agent stérilisant. – Le produit utilisé est le Peroxyde d’Hydrogène de concentration 35% (H2O2 35%). – La stérilisation de bio-décontamination de surface est certifiée conforme après une réduction de 6 Log sur bio-indicateurs pour Geobacillus Stearothermophilus ATCC 7953 et ATCC 12980. Caractéristiques – Appareil mobile ou intégré – Configuration du système selon volume à décontaminer – Fonctionnement automatisé – Traçabilité des données d’exploitation selon normes GMP / GAMP / 21 CFR Part 11 – Cartérisation aluminium anodisé ou inox 304L – Écran tactile – Imprimante + Sortie USB – Structure sur roulettes autobloquantes – Programmation des volumes à stériliser et des temps de rinçage – Contrôle du volume injecté d’agent stérilisant par débitmètre massique – Contrôle du débit de diffusion – Contrôle de température