Station de décontamination de laboratoire STELEC® PAA

pour l'industrie pharmaceutiquecompacteautomatisée

– La stérilisation ou bio-décontamination est un procédé validé et utilisé pour rendre l’environnement d’un isolateur ou de tout autre système clos exempt de micro-organisme viable par utilisation d’un gaz antimicrobien (EN 13 824). – La bio-décontamination de surface s’effectue par vaporisation de l’agent stérilisant. – Le produit utilisé est l’Acide Peracétique de concentration 4,5% (APA 4,5%). – La stérilisation de bio-décontamination de surface est certifiée conforme après une réduction de 6 Log sur bio-indicateurs Bacillus Atropheus ATCC 9372. Caractéristiques – Appareil mobile ou intégré – Configuration du système selon volume à décontaminer – Fonctionnement automatisé – Traçabilité des données d’exploitation selon normes GMP / GAMP / 21 CFR Part 11 – Cartérisation inox 304L – Écran tactile – Sortie USB – Programmation manuelle du volume à stériliser et du temps de rinçage – Contrôle visuel du volume d’agent stérilisant et du volume résiduel d’agent stérilisant – Contrôle de température d’évaporation par régulation électronique – Contrôle du débit d’air comprimé – Pression réseau air comprimé propre et sec 3,5 à 6 bars – Consommation d’agent stérilisant : 60 à 80 ml/h – Débit et pression d’utilisation conseillés : 50 à 70 l/mn à 1 bar – Température de décontamination : Ambiante +/- 1°C