Reconstitution de médicaments cytotoxiques et d’anticorps monoclonaux – Essais cliniques – Préparation de mélanges de nutrition parentérale – Isolateurs pédiatrie et navettes de transfert – Opération de pesée et dosage – Préparation de gélules formes sèches – Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) …
JCE BIOTECHNOLOGY conçoit et fabrique une large gamme d’isolateurs personnalisés et configurés sur-mesure, permettant d’assurer la prévention de tout risque de contamination, le maintien de confinement des produits et la protection du personnel lors des manipulations effectuées en pharmacie hospitalière et clinique, en hématologie, immunologie, bactériologie, virologie et autres services hospitaliers.
Isolateurs pharmacie hospitalière et clinique
Isolateurs hématologie et immunologie
Isolateurs MTI et autres applications
Isolateurs permettant d’assurer la prévention de tout risque de contamination, le maintien de confinement des produits et la protection du personnel lors des manipulations de reconstitution de médicaments cytotoxiques et d’anticorps monoclonaux.
– Fonctionnement en flux tendu et/ou avec stockage interne
– Postes de travail positionnés côte-à-côte ou en vis-à-vis
– Système de bio-décontamination par agent stérilisant H2O2 (Peroxyde d’Hydrogène) ou APA (Acide Peracétique)
– Matières : Pmma, ou Inox 316L
– Selon modèle : hayon verre Securit
– Ventilation : flux unidirectionnel, laminaire ou turbulent
– Pression positive ou négative
– Filtration HEPA ou ULPA
– Systèmes de transfert sécurisé type RTP (transfert de produits finis, de reliquats et de déchets DASRI)
– Traçabilité des données d’exploitation
– Respect des normes BPF, cGMP, ISO et PIC/S