Testeur de contrôle DISI-2A

de désintégrationde calibrationd'épaisseur

Le processus de désintégration est contrôlé en continu en mesurant l'épaisseur des comprimés à chaque course vers le haut. Avec DISI-A, vous contrôlez toutes les opérations et l'analyse des données en toute sécurité et facilement via un ordinateur et le logiciel PH21. Le système répond aux exigences de la FDA 21 CFR Part 11. Toutes les procédures opérationnelles sont protégées par un mot de passe et contrôlées en permanence par le système. Toutes les procédures pertinentes, par exemple les modifications des données de base, l'étalonnage et bien plus encore, sont automatiquement enregistrées dans la piste d'audit. Chaque station étant alimentée séparément, vous pouvez tester jusqu'à quatre produits différents en même temps. La fonction de démarrage progressif garantit que le panier d'essai est immergé de manière contrôlée. Les paniers se déplacent verticalement grâce à des moteurs pas à pas fonctionnant en mode micro-pas. Cela permet aux paniers d'entrer et de sortir en douceur du milieu et garantit un mouvement strictement sinusoïdal. De plus, avec les testeurs à stations multiples, les mouvements de montée et de descente sont exactement identiques en termes de temps et de vitesse. Toutes les opérations du DISI-A sont effectuées par le logiciel Ph21 via l'interface d'exploitation Windows du PC. Grâce à l'environnement d'exploitation Windows très connu, l'utilisateur se familiarisera très rapidement avec le logiciel. Le système est conforme aux dernières exigences de la FDA 21CFR11. Toutes les opérations sont protégées par un mot de passe. Un système de gestion d'accès flexible permet d'adapter le contrôle d'accès aux exigences spécifiques du client. Toutes les opérations pertinentes sont enregistrées dans un journal d'événements protégé (audit trail).