Free DNA Fetal Kit RhD®
Kit de génotypage du gène RHD fœtal à partir de sang maternel qui permet de réaliser 96 tests avec un taux de sensibilité de 100%, grâce à l'amplification de l'exon 5, 7 et 10.
Prescrit par les gynécologues et sages-femmes, réalisé par les laboratoires agréés et remboursé par la CNAM en France.
Ce produit phare est un gold standard en Europe depuis 16 ans.
Basé sur l’ADN fœtal libre circulant ("cff DNA") présent dès la 7ème SA dans le sang maternel, notre kit permet le diagnostic précoce (11ème SA) du rhésus fœtal dans le cadre d'une grossesse Rh-.
D'ores et déjà adopté par bon nombre de pays européens, ce test réalisé sur simple échantillon de sang maternel permet d'éviter des injections inutiles d'Immunoglobulines anti-D et d'alléger le suivi des grossesses RhD-.
Parce que 40% des femmes RhD- n'ont pas d'incompatibilité, il faut savoir les dépister pour passer d'une prophylaxie systématique et couteuse à une prophylaxie ciblée.
- Marqué CE IVD :
Le kit de génotypage RhD fœtal de l'IBJB répond aux exigences réglementaires européennes en étant certifié en classe D selon le nouveau réglement CE IVDR 2017/746 et au Code de la Santé Publique (DMDIV label CE/IVD).
- Automatisé :
L’extraction de l’ADN depuis le plasma sanguin, et l’amplification des exons 5,7 & 10 du gène RHD sont validées sur les automates les plus couramment utilisés.
- Test remboursé :
Recommandé par le CNGOF depuis 2006 et la HAS depuis 2011, le test de génotypage RHD fœtal est inscrit à la NABM et pris en charge à 100% par la CNAM depuis juillet 2017.