Plaque d'arthrodèse thoraco-lombaire S-2™

polymère biorésorbable1 niveau

Le système de fusion lombaire antérieure Inion S-2™ pour le confinement du greffon comprend des plaques et des vis biodégradables spécialement conçues avec des marqueurs radio-opaques. Inion S-2™ est un dispositif médical homologué par la FDA américaine 510(k) (classe II), fabriqué par Inion Oy. Le système de fusion thoraco-lombaire antérieure biodégradable Inion S-2™ est constitué de plaques et de vis en copolymères dégradables composés d'acide L-lactique et d'acide D-lactique. Ces polymères ont une longue histoire d'utilisation médicale sûre et se dégradent in vivo par hydrolyse en alpha-hydroxyacides qui sont métabolisés par l'organisme. D'après les tests in vitro, les implants conservent la majeure partie de leur résistance initiale jusqu'à 16 semaines et perdent progressivement leur résistance par la suite. La biorésorption intervient dans un délai de deux à quatre ans. Les plaques et les vis contiennent des marqueurs en tantale radio-opaques pour l'imagerie radiographique postopératoire. Les implants Inion S-2™ sont disponibles en différentes tailles et sont conçus pour être utilisés avec une instrumentation personnalisée, par exemple les mèches Inion S-2™, les tarauds de filetage, le poinçon, le porte-plaque, les guides de forage, le tournevis, la vis de fixation temporaire, les gabarits de plaque et un dispositif de chauffage. Les implants du système de fusion thoraco-lombaire antérieure Inion S-2™ biodégradable sont stériles et non collagéniques. Indication Ce dispositif, associé à une fixation rigide traditionnelle, est destiné à être utilisé dans les procédures de fusion vertébrale comme moyen de maintenir la position relative des tissus osseux faibles tels que les allogreffes ou les autogreffes. Ce dispositif n'est pas destiné à des indications de mise en charge.