Kit de réactifs en solution MiSeq Dx

de diagnosticpour séquençage ADNde GMP

La trousse de réactifs MiSeqDx v3 présente une chimie de séquençage par synthèse (SBS) améliorée, ce qui permet d'obtenir des densités de grappes, des longueurs de lecture et des scores de qualité plus élevés par rapport aux versions précédentes. Pour aider les laboratoires à répondre aux exigences de qualité et à garantir la stabilité opérationnelle dans un environnement réglementé, ces trousses offrent ce qui suit : Envoi d'un lot unique Tests intégrés des composants et des lots de kits Certificats d'analyse (CofA) Notifications préalables de changement Conformité réglementaire La trousse de réactifs MiSeqDx v3 est une trousse de séquençage de classe I réglementée par la FDA et marquée CE-IVD. Elle est accompagnée d'un certificat d'analyse (CofA) que les laboratoires peuvent utiliser pour satisfaire aux activités de qualification réglementaire. Revalidation minimale Pour réduire le potentiel de variabilité entre les lots et minimiser les coûts de revalidation, la trousse de réactifs MiSeqDx v3 est livrée en lots uniques. Les livraisons de lots uniques améliorent également la traçabilité et répondent aux besoins de suivi des laboratoires. Assurance de la qualité La trousse de réactifs MiSeqDx v3 est fabriquée conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et fait l'objet de tests sur les composants individuels et sur les lots de la trousse afin d'en garantir la qualité. Ces tests intégrés évaluent le fonctionnement des composants d'une trousse, individuellement et ensemble, en tant qu'unité. Stabilité opérationnelle Pour assurer une grande stabilité opérationnelle, Illumina fournit des avis de changement avant d'apporter des modifications importantes aux réactifs. Utilisation prévue La trousse de réactifs MiSeqDx v3 d'Illumina est un ensemble de réactifs et de consommables destinés au séquençage de librairies d'échantillons lorsqu'ils sont utilisés avec des tests validés. La trousse de réactifs MiSeqDx v3 est destinée à être utilisée avec l'instrument MiSeqDx et le logiciel d'analyse.