La puce microINR est une bandelette de test jetable en plastique, qui contient deux canaux microcapillaires, de construction extrêmement simple et entièrement passive (c'est-à-dire sans capteurs intégrés, ni électrodes, ni pompage externe).
Puces microfluidiques
La détermination de l'INR est réalisée par la surveillance du flux de l'échantillon le long des canaux microcapillaires de la puce, après l'activation de la cascade de coagulation. Le test IVD actuel reproduit les conditions de l'hémostase "in vivo", également appelée "ex vivo"
Canal d'entrée
L'introduction de l'échantillon de sang se fait par le canal d'entrée, où l'échantillon s'écoule par action capillaire
Chambres de réaction
Après l'application de l'échantillon sanguin sur la puce, la cascade de coagulation est activée par une quantité microdistribuée de réactif de thromboplastine recombinante
Canaux microcapillaires
La détermination de l'INR est effectuée par la surveillance du flux sanguin capillaire le long des canaux microfluidiques.
Canal de contrôle
Canal de contrôle parallèle pour vérifier l'intégrité des réactifs
Canal de mesure
Lors de la coagulation, le sang subit un changement de comportement et, par conséquent, une baisse soudaine du débit, qui est détectée par un système embarqué de vision industrielle (MVS)
Datamatrix
Le temps de prothrombine mesuré est converti en INR à l'aide de paramètres d'étalonnage spécifiques au lot, micro-imprimés sur la surface de la puce (Datamatrix)
Puce
Sécurité et fiabilité
Contrôle de qualité embarqué
Jetons emballés individuellement
Bande solide
Spécifications des puces
Thromboplastine humaine recombinante de haute sensibilité
Essai de contrôle réel dans un canal parallèle
Paramètres d'expiration et d'étalonnage de la puce codés et intégrés dans la puce
Emballage individuel
Stockage à température ambiante (2-25ºC / 36-77ºF)
durée de conservation de 15 mois
---