Kit de test de l'antigène du SRAS-CoV-2 de Genrui
Test d'antigène sur écouvillon pour les profanes - Autotest
Kit de test antigénique à usage unique pour la détermination rapide et qualitative in vitro (or colloïdal) de la protéine N de l'antigène du coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SARS-CoV-2) dans les écouvillons nasaux, adapté à l'autodiagnostic. Répond aux critères minimaux du RKI et du PEI pour les tests de détection de l'antigène du SRAS-CoV-2 au sens de la section 1 phrase 1 TestV et figure sur la liste du BfArM des tests d'antigènes pour l'autodiagnostic (ID du test AT1200/21). L'IPE l'a jugé conforme à l'état de l'art au moyen d'une évaluation comparative de la sensibilité.
Caractéristiques :
- Résultat de mesure rapide en 15 - 20 minutes
- Facilité d'utilisation
◦ Tout en un
◦ Peut être réalisé sans autre équipement
◦ Possibilité de test à domicile
- Kit composé de :
◦ Mode d'emploi
◦ Carte de test
◦ Écouvillon
◦ Diluant pour échantillon
◦ Brouilleur avec bouchon
◦ Sac d'échantillon à risque biologique
GEB-52104097
- SU = 1 test
- Par carton 500 SU = 500 tests
Données techniques
Format : Essai immunochromatographique in vitro
Matériau de l'échantillon : Ecouvillon nasal
Stockage : 18 - 28 °C, conserver au sec et à l'abri de la lumière du soleil
Temps de lecture : 15 - 20 minutes
Spécificité : 100 % (96 - 100)
Sensibilité : 98,13 % (93 - 99)
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