Dispositif médical : un instrument, un dispositif, un appareil, un matériau ou un autre article utilisé dans le corps humain, seul ou en combinaison, y compris le logiciel nécessaire ; son utilisation à la surface du corps humain et dans le corps n'est pas obtenue par des moyens pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques, mais peut faire intervenir ces moyens et jouer un rôle de soutien ; son utilisation est destinée à atteindre la finalité suivante
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