【Nom du produit】Kit de détection de l'acide nucléique du virusoxsackie A16(PCR-Méthode de la sonde fluorescente)
Utilisation prévue】
Ce kit est utilisé pour la détection qualitative de l'acide nucléique du virus Coxsackie A16 (CA16) dans les échantillons d'écouvillons pharyngés. Le CA16 est le principal agent pathogène à l'origine de la maladie des mains, des pieds et de la bouche (MFPB) des enfants, et il est généralement accompagné de l'entérovirus 71, qui est plus fréquent chez les enfants de moins de 5 ans. Les principaux symptômes cliniques sont de petites cloques, accompagnées d'ulcères de la langue et de la muqueuse buccale. L'objet du test de ce kit est un échantillon d'écouvillon oropharyngé de patients présentant les symptômes ci-dessus.
Le virus Coxsackie appartient à la famille des picornavirus, des entérovirus, et le virus Coxsackie est l'agent causal de nombreuses maladies humaines. Les 30 sérotypes connus ont été divisés en groupe A (A1-A24) et groupe B (B1-B6) selon les caractéristiques pathogènes du virus et la sensibilité aux cellules. Le CA16 est la principale cause des épidémies de HFMD.
Ce kit convient pour le diagnostic auxiliaire de l'infection par le CA16. Les résultats sont uniquement destinés à des fins de référence clinique et ne peuvent être utilisés seuls comme base pour confirmer ou exclure des cas. Le diagnostic clinique et le traitement des patients doivent être considérés en combinaison avec leurs symptômes/signes, leurs antécédents médicaux, d'autres examens de laboratoire et la réponse au traitement, etc.
Les opérateurs de laboratoire doivent avoir reçu une formation professionnelle dans le domaine de l'amplification génique ou des tests de biologie moléculaire, posséder des qualifications pertinentes en matière d'opérations expérimentales, et les laboratoires doivent disposer de précautions et de procédures de protection raisonnables en matière de sécurité biologique.
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