Kit de test pour COVID-19

pour antigènesde coronavirusnasopharyngé

1 test/kit ; 20 tests/kit UTILISATION PRÉVUE Ce kit est uniquement utilisé pour la détection qualitative in vitro de l'antigène 2019-nCoV à partir d'écouvillons nasopharyngés humains. Ce kit convient pour le diagnostic auxiliaire du COVID-19, les résultats sont uniquement destinés à la référence clinique et ne peuvent pas être utilisés comme seule base pour le diagnostic et la décision d'exclusion. Le diagnostic clinique et le traitement des patients doivent être considérés en combinaison avec leurs symptômes/signes, leurs antécédents médicaux, les autres tests de laboratoire et les réponses au traitement. Un résultat positif doit être confirmé, un résultat négatif n'exclut pas une infection par le virus 2019-nCoV. Ce kit est destiné à être utilisé par un personnel de laboratoire clinique qualifié et formé spécifiquement aux techniques des procédures de diagnostic in vitro. PRINCIPE DU TEST Le kit est immunochromatographique et utilise la méthode sandwich à double anticorps pour détecter l'antigène 2019-nCoV. Pendant la détection, les échantillons traités sont chargés dans les puits d'échantillons de la carte de test. Lorsque la concentration de l'antigène 2019-nCoV dans l'échantillon est supérieure à la limite de détection minimale, l'antigène viral forme d'abord des complexes avec les anticorps marqués. Sous chromatographie, les complexes avancent le long de la membrane de nitrocellulose jusqu'à ce qu'ils soient capturés par les anticorps monoclonaux pré-couchés du 2019-nCoV dans la zone de détection sur le film de nitrocellulose (T) pour former une ligne de réaction rose/violette sur la zone de détection, à ce stade, le résultat est positif ; inversement, s'il n'y a pas d'antigène viral ou si la concentration d'antigène dans l'échantillon est inférieure à la limite de détection minimale,