Kit d'analyse SARS-COV-2

d'IgGpour antigènesde coronavirus

Ce produit est utilisé pour détecter qualitativement le nouvel antigène du coronavirus (SARS-CoV-2) dans les écouvillons de gorge nasale ou orale humains. Il convient uniquement au diagnostic in vitro professionnel et non à l'usage personnel. Ce produit est uniquement utilisé dans les laboratoires cliniques ou pour des tests immédiats par le personnel médical. Il ne peut pas être utilisé pour des tests à domicile. Il ne peut pas être utilisé comme base pour le diagnostic et l'exclusion de la pneumonie causée par un nouveau coronavirus coronavirus. Il ne convient pas au dépistage par la population générale. Un résultat positif nécessite une confirmation supplémentaire, et un résultat négatif ne permet pas d'exclure la possibilité d'une infection. Le kit et les résultats du test sont uniquement destinés à la référence clinique. Il est recommandé d'associer les manifestations cliniques du patient et d'autres examens de laboratoire pour une analyse complète de l'affection. Le kit ne peut pas faire la distinction entre le SARS-CoV et le SARS-CoV-2. [Principe du test] Ce produit adopte la technologie de l'immunochromatographie à l'or colloïdal, en pulvérisant l'anticorps monoclonal 1 du SRAS-CoV-2 marqué à l'or colloïdal sur le tampon d'or. L'anticorps monoclonal 2 du SRAS-CoV-2 est déposé sur la membrane de nitrocellulose comme ligne de test (ligne T) et l'anticorps IgG de chèvre anti-souris est déposé comme ligne de contrôle de qualité (ligne C). Lorsqu'une quantité appropriée de l'échantillon à tester est ajoutée au trou d'échantillon de la carte de test, l'échantillon avance le long de la carte de test par action capillaire.